Ensayos Clínicos: 5 consejos para ayudarle a decidir

Tomar decisiones puede ser difícil, ¡especialmente cuando se relacionan con su salud! Una decisión que usted puede enfrentar es si participar o no en un ensayo clínico es adecuado para usted. Existen varios tipos de ensayos clínicos y cada uno de ellos tiene diferentes objetivos y requisitos. Por lo tanto, aunque un ensayo clínico puede no ser adecuado para usted, puede haber otros que sí lo sean.

Si está pensando en explorar las opciones de ensayos clínicos pero aún no está seguro, hágase algunas preguntas para determinar si un ensayo clínico podría ser adecuado para usted:

¿Está dispuesto a trabajar con un nuevo equipo de atención médica durante el ensayo?

Aunque todavía puede ver a su médico mientras está inscrito en un estudio clínico, también verá a un nuevo grupo de profesionales de la salud que están trabajando en el estudio. Los ensayos clínicos son conducidos por un grupo de investigadores. El investigador principal de un ensayo se llama el investigador principal (IP), que suele ser un médico u otro profesional de la salud. El equipo de investigación también puede incluir a otros médicos, enfermeras e investigadores. Este equipo de investigación suele ser diferente del equipo de atención médica que usted ve para su cuidado regular. Es importante que informe a su equipo de atención médica habitual sobre el ensayo clínico en el que está pensando en participar y discutir cómo funcionará el proceso.

¿Está dispuesto a seguir el protocolo del ensayo?

El protocolo del ensayo clínico es un plan detallado de lo que implicará el ensayo. Cuando usted acepta participar en un ensayo clínico, firmará un documento de consentimiento informado, que describe el protocolo y cualquier prueba, procedimiento o cita que se espera de usted. Estas expectativas pueden afectar su vida diaria. Al revisar el protocolo del ensayo, asegúrese de anotar cuándo tendrá que viajar a las citas y con qué frecuencia se le pueden solicitar pruebas o procedimientos como análisis de sangre o resonancias magnéticas. También se le puede pedir que deje de tomar los medicamentos que está tomando actualmente mientras está en el estudio clínico. Mantenga una lista actualizada de todos los medicamentos, incluyendo los de venta libre, y muéstresela al equipo del ensayo clínico para asegurarse de que puede continuar tomándolos durante el ensayo.

¿Está bien con las posibles incógnitas?

Algunos ensayos clínicos están cegados o enmascarados, lo que significa que los participantes no sabrán qué medicamento están recibiendo. Algunos estudios son doble ciego, lo que significa que tanto el participante como el personal de investigación no sabrán qué medicamentos está tomando el participante. Esto se hace para prevenir cualquier sesgo o influencia y para permitir que el participante y los investigadores midan el verdadero efecto de un medicamento. En los ensayos a ciegas, se le informará de todos los tratamientos posibles que formarán parte del ensayo, incluido el no tratamiento (placebo). Antes de aceptar participar, es importante que se pregunte si estaría de acuerdo en recibir cualquiera de los tratamientos posibles y si podría manejar el no saber qué tratamiento se le puede dar.

¿Está de acuerdo con los posibles riesgos?

El protocolo de investigación y el documento de consentimiento informado describirán sus derechos como participante en un ensayo clínico. Este documento señalará los beneficios potenciales de participar en un ensayo clínico y también señalará los riesgos potenciales.

¿Está de acuerdo con la posibilidad de no ser seleccionado?

Los ensayos clínicos se diseñan con ciertos criterios y los investigadores a menudo buscan un grupo selecto de participantes con ciertos antecedentes médicos. Estas características e historias clínicas se describen en los criterios de inclusión y exclusión del ensayo. Una de las principales razones por las que se excluye a las personas de un estudio es para mantener su seguridad. Para algunos ensayos clínicos, usted puede estar de acuerdo en participar y firmar un documento de consentimiento informado, pero luego se descubre que no es elegible para el ensayo después de más pruebas. Si usted no es seleccionado para un ensayo en particular, esto no significa que no pueda intentar inscribirse en un ensayo clínico diferente.

Puede haber otras preguntas que tenga sobre los ensayos clínicos. Usted puede querer hablar con amigos, familiares, y su médico, o preguntarle a la comunidad por su experiencia. En última instancia, es importante que tome una decisión con la que se sienta cómodo.