Los ensayos clínicos ¿Que son?

¿Qué es un ensayo clínico?

Un ensayo clínico es un estudio de investigación que se lleva a cabo para determinar si una intervención médica específica, como un tratamiento, un dispositivo, un procedimiento o un cambio en el comportamiento es seguro y eficaz en los seres humanos. Un ensayo clínico puede estar diseñado para comparar un nuevo tratamiento con uno que ya está disponible, con un placebo (no contiene ingredientes activos) o con ninguna intervención. Además, algunos ensayos clínicos comparan entre sí las intervenciones que ya están disponibles.

El proceso de investigar la seguridad y eficacia de una intervención específica es complejo, y los ensayos clínicos son en realidad una de las etapas finales de esa investigación. Una nueva intervención será examinada primero en un laboratorio, y si los datos para esa intervención parecen prometedores, el siguiente paso podría consistir en probar esa intervención en animales. Por supuesto, incluso si esa intervención parece prometedora en animales, puede o no tener resultados similares en humanos. Por lo tanto, es necesario probar una nueva intervención en humanos. Esta prueba se realiza en múltiples fases, las cuales son definidas por la Administración de Drogas y Alimentos (FDA).

Fases de los ensayos clínicos

Fase 0

El estudio de fase 0 es una designación relativamente nueva. Son de naturaleza exploratoria e implican una exposición humana muy limitada al medicamento. También se conocen como estudios de microdosificación en humanos, con el objetivo de acelerar el proceso de desarrollo de fármacos prometedores mediante el examen de la farmacocinética del fármaco en un número muy reducido de pacientes (10-15).

Fase 1

Los estudios de fase 1 generalmente se llevan a cabo con un pequeño grupo de voluntarios sanos (generalmente entre 20 y 100 personas) y examinan la seguridad del medicamento. El objetivo es evaluar los eventos adversos más frecuentes y graves del fármaco. A menudo, un objetivo secundario será observar cómo el cuerpo procesa el medicamento (metabolismo y secreción).

Fase 2

Los estudios de fase 2 reúnen datos preliminares sobre la eficacia de un medicamento en personas que tienen una determinada enfermedad o condición, y estos estudios incluyen un mayor número de pacientes (típicamente 100-300). Los participantes del estudio que reciben el medicamento pueden ser comparados con participantes similares que reciben un tratamiento diferente, que generalmente es una sustancia inactiva (llamada placebo) o un medicamento diferente. La seguridad del nuevo medicamento continúa siendo examinada.

Fase 3

Los estudios de fase 3 reúnen más información sobre la seguridad y la eficacia de un medicamento. Los estudios de fase 3 incluyen un grupo mucho más grande de participantes (a menudo 1000-2000), con el objetivo de evaluar definitivamente la eficacia de un tratamiento. Es típico que haya por lo menos dos ensayos exitosos de Fase 3 que demuestren la seguridad y eficacia de un medicamento para obtener la aprobación de la FDA.

Fase 4

Los estudios de fase 4 se llevan a cabo después de que la FDA ha aprobado un medicamento para su comercialización. Estos estudios reúnen información adicional sobre la seguridad, eficacia o uso óptimo de un medicamento.

Financiación de ensayos clínicos

Los estudios clínicos pueden ser financiados por una variedad de fuentes, incluyendo compañías farmacéuticas, centros médicos académicos, grupos de voluntarios, agencias federales como los Institutos Nacionales de Salud, el Departamento de Defensa de los Estados Unidos y el Departamento de Asuntos de Veteranos de los Estados Unidos. Los médicos, proveedores de atención médica y otras personas también pueden patrocinar la investigación clínica.

Ubicaciones de los ensayos clínicos

Los ensayos clínicos se llevan a cabo en una variedad de entornos, incluyendo hospitales, consultorios médicos, universidades y clínicas comunitarias. Con frecuencia, un ensayo clínico tendrá múltiples sitios (ubicaciones). Esto es determinado por quién está llevando a cabo el ensayo.

Efectos secundarios sexuales de la Quimioterapia

En este artículo, me gustaría hablar de uno de los tratamientos más comunes para el cáncer, generalmente conocido como quimioterapia . En este artículo, me gustaría discutir algunos de los más comúnmente conocidos efectos secundarios relacionados con la quimioterapia, así como, otros efectos secundarios que están más estrechamente relacionados con salud sexual . Vamos a empezar.

¿Qué hace la quimioterapia?

En términos generales, la quimioterapia se dirige a las células que crecen y se dividen con bastante rapidez, igual que las células cancerosas. En algunas situaciones, la quimioterapia puede destruir la mayoría de las células cancerosas, por lo tanto, el médico ya no puede detectarlas en su cuerpo. En otras situaciones, el médico utilizará la quimioterapia para evitar que el cáncer se propague a otras áreas del cuerpo o incluso intentará utilizar la quimioterapia para retardar la diseminación o el crecimiento del tumor canceroso. Además, el médico usará la quimioterapia para reducir los tumores que están causando dolor y presión dentro de su cuerpo.1 Mientras que ésta es una mirada muy superficial sobre cómo funciona la quimioterapia, veamos los efectos secundarios y luego, más específicamente, los efectos secundarios sexuales del cáncer de próstata.

Efectos secundarios comunes de la quimioterapia

Debido a que la quimioterapia viaja a través de todo el cuerpo, tiene el cambio de dañar también otras células sanas, lo que a su vez puede provocar efectos secundarios. Hay que decir que no todas las personas que se someten a quimioterapia tienen efectos secundarios. Dicho esto, aunque esta lista de efectos secundarios no representa a todos ellos, algunos efectos secundarios pueden incluir:

  • Fatiga
  • Estreñimiento
  • Diarrea
  • Fácil aparición de moretones y sangrado
  • Dolor al tragar
  • Infección
  • Problemas nerviosos y musculares (entumecimiento, hormigueo)
  • Anemia
  • Problemas renales
  • Cambios en el apetito
  • “Quimio Cerebro “
  • Problema de concentración y enfoque
  • Modificaciones
  • Cambios en libido y función sexual 2

Muchos de estos efectos secundarios se pueden hacer menos varios con medicamentos adicionales. Como mencioné anteriormente, esta no es una lista exhaustiva de efectos secundarios, así que aquí me gustaría cambiar y ver los efectos secundarios sexuales de la quimioterapia.

Cambios en su salud sexual

De acuerdo con el MD Anderson Center de la Universidad de Texas, la mayoría de las personas reportan la pérdida de deseo sexual como uno de los principales efectos secundarios de los tratamientos contra el cáncer. Más específicamente, recomiendan a las personas que están recibiendo tratamiento con quimioterapia utilizando métodos de barrera, como condones y barreras dentales para el sexo oral. Por qué? Se han encontrado sustancias químicas de la quimioterapia en el semen y los fluidos vaginales. Además, advierten de nuevo al tratar de concebir un hijo durante el tratamiento de quimioterapia porque las sustancias químicas están relacionadas con defectos congénitos.3

Además, la quimioterapia reduce la cantidad de glóbulos blancos que combaten los gérmenes en su cuerpo. Esta es otra razón para practicar sexo seguro o métodos de barrera durante el sexo.4 Para dar un paso más, la quimioterapia disminuye la cantidad de plaquetas coagulantes en su cuerpo. Por lo tanto, si recientemente se sometió a una cirugía e intentó tener relaciones sexuales demasiado pronto, el resultado final podría ser un sangrado severo.4

La Clínica Mayo también menciona cómo la quimioterapia puede hacer que usted esté demasiado cansado y agotado para tener relaciones sexuales. Ellos continúan diciendo “Si no estás interesado en el coito, recuerda que hay más en una relación íntima que en el sexo. Busca otras maneras de expresar afecto , como besos, abrazos u otras actividades compartidas. “5 Esto suena muy parecido a Sexo sin egoísmo para mí….simplemente diciendo.

Experiencia diferente para todos

Muchos de los artículos de investigación leí mientras escribía este artículo mencionando una y otra vez que la quimioterapia puede afectar a las personas de manera diferente, dependiendo del tipo o marca de tratamiento contra el cáncer que esté usando. Por favor, en la sección de comentarios a continuación, siéntase libre de mencionar otros tipos de efectos secundarios sexuales que haya experimentado debido a la quimioterapia. Gracias por leer.

Investigadores de cáncer de próstata de Glasgow comprueban un nuevo tratamiento

Investigadores de cáncer de próstata de Glasgow comprueban un nuevo tratamiento para erradicar la enfermedad.

El cáncer de próstata se cobra ahora más vidas en el Reino Unido que el cáncer de mama, y cuando la terapia hormonal fracasa, este tipo de cáncer suele ser mortal.

tratamiento cancer de prostata

Pero la nueva investigación apunta a evitar que eso ocurra.

Los investigadores del cáncer de próstata en Glasgow están investigando una nueva forma de combatir la enfermedad al sobrealimentar el propio sistema inmunológico de los pacientes para eliminar las células tumorales antes de que se vuelvan resistentes al tratamiento.

Esperan que su trabajo prevenga los casos de cáncer de próstata incurable.

El estudio de tres años de la Universidad de Glasgow, que está siendo financiado con 250.000 libras esterlinas de la organización benéfica Cáncer de Próstata del Reino Unido, se centrará en proteínas llamadas caspasas.

Actualmente, el cáncer de próstata avanzado se aborda principalmente con un tratamiento hormonal conocido como terapia de privación de andrógenos (ADT, por sus siglas en inglés), que desencadena que las células cancerosas se eliminen utilizando estas proteínas caspasas.

El tratamiento finalmente fracasa en la mayoría de los casos a medida que las células cancerosas aprenden a evadirlo. Esto se conoce como cáncer de próstata resistente a la ADT y casi siempre es terminal.

Ahora los investigadores de la Universidad de Glasgow probarán un nuevo enfoque basado en la inmunoterapia.

El profesor Stephen Tait dijo: “Hemos descubierto que si impedimos que estas caspasas funcionen, la terapia hormonal activa su sistema inmunológico para matar estas células en su lugar.

“Aún mejor, aclara que las células cancerosas que no fueron detectadas por el tratamiento inicial e incluso puede proteger a los hombres contra el cáncer de próstata en el futuro”.

El estudio buscará probar la teoría con pruebas en células cancerosas cultivadas en laboratorio, modelos animales y muestras de tejido de pacientes, antes de avanzar hacia ensayos clínicos en humanos.

Prof. Tait dijo que, si tiene éxito, espera que los pacientes reciban inmunoterapia junto con el tratamiento hormonal en el futuro.

Él dijo: Se ha considerado uno de los tipos de cáncer que es difícil de tratar con inmunoterapia, pero nuestros datos sugieren que si se matan las células cancerosas de esta manera en particular, se puede alertar al sistema inmunológico sobre cualquier célula de cáncer de próstata restante”.

“El tratamiento principal para el cáncer de próstata avanzado es la terapia de privación de andrógenos, pero desafortunadamente es sólo cuestión de tiempo antes de que empiece a fallar.

“Nuestra idea es matar las células de cáncer de próstata de esta manera alternativa, alertando al sistema inmunológico y, con suerte, erradicando el cáncer.

“Creo que probablemente se aplicaría antes en el tratamiento, antes de que haya resistencia a la terapia hormonal, para que los pacientes nunca lleguen al punto de tener un tumor resistente”.

El Dr. Matthew Hobbs, director de investigación de Cáncer de próstata del Reino Unido, dijo: “El cáncer de próstata está en camino de convertirse en el cáncer más comúnmente diagnosticado en el Reino Unido para el año 2030, lo que hace que sea más importante que nunca financiar investigaciones innovadoras como ésta. En Prostate Cancer UK, estamos totalmente enfocados en usar nuestra experiencia para seguir financiando la investigación que controlará esta enfermedad.

“Los hombres con cáncer de próstata avanzado se quedan con opciones limitadas si el cáncer se vuelve resistente al tratamiento hormonal, y la investigación pionera que se lleva a cabo en la Universidad de Glasgow podría allanar el camino para nuevos tratamientos que cambien el juego”.